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【转载】 益生菌及其相关产品的未来与人类健康——《自然生物疗法:益生菌保健与使用指南》(44)

西方营养学:纤维素/益生元

 

第十三章   益生菌及其相关产品的未来与人类健康

21世纪被称作预防医学和保健医学的世纪。保健产业重要组成部分中的保健食品和营养补充剂类产品,已逐渐开始成为人们日常饮食保健中不可缺少的选择,而益生菌类保健食品和膳食补充剂正以其显著的功效而为更多的消费者所认同,并开始在全球热销。

    当代的医药保健界已对感染性疾病有了较清醒的认识:目前的科技水平和人类的能力根本无法彻底消灭它们,致病的微生物是危险而强大的敌人,新型的微生物疾病继SRAS,禽流感(H5N1病毒引起)之后还将会出现。人类一方面要不断研究应对之策,另一方面还要合理地使用抗生素类药物,重视和加强人体自身所拥有的微生态平衡和强有力的免疫系统,使人类拥有更强的抵抗力、免疫力,更佳的自我调节能力及自愈能力,以面对疾病的威胁

    人类通过预防类的药物或生物制品(如疫苗)来尝试消灭疾病,已有近千年的历史。一般的药物主要针对患病人群,用于治疗和减轻病人的症状。而预防类的疫苗主要用于健康人群,从“防患于未然”的角度来进行预防、控制和消灭某类疾病的发生。这类基于免疫学理论、经验和生物技术的生物产品也必将给人类感染性疾病的预防治疗和控制带来新的美好前景。早在1993年4月,《斯堪的纳维亚营养》杂志卜就刊登了CAas Lonner在瑞典隆德的会议上发表的以“活的乳酸菌—未来的疫苗?”为标题的文章。某些乳酸菌作为益生菌的重要组成部分,在全球范围有着悠久的使用历史和较广泛的研究,人们对乳酸菌中的某此益生菌(双歧杆菌、乳杆菌、乳酸乳球菌等)的研究也愈来愈深人和全面。

    1995年Krieg发现,非甲基化胞嘧啶鸟嘌呤二核昔酸的DNA片段具有激活B细胞的作用,进一步的研究表明,含特定结构的细菌DNA或人工合成寡核普酸,能够活化哺乳动物与人的B细胞、巨噬细胞和自然杀伤细胞,并增强其功能和细胞因子的分泌,促进T型应答,具有免疫佐剂的作用。目前,国内外已有若干关于口服乳酸菌疫苗或把乳酸菌与益生菌作为疫苗佐剂的研究项目在进行中。益生菌(如乳酸乳球菌)类生物制剂也具有免疫佐剂的作用,当其与伉原同时或预先注人人体内,可增强机体对抗原的免疫应答或改变免疫应答的类型,现已取得了阶段性的成果和进展。这将促进末来的非病原性细菌疗法(或称益生菌疗法)及其在健康食品和膳食补充剂领域的应用和在相关产业的可持续发展。人类在未来能否找到更有效的益生菌,使之服务于人类健康,甚至起到近似疫苗类生物产品的作用,仍需更长的时间和更多的科研投人。

    2001年10月,联合国粮农组织(FAO和世界卫生组织(WHO)在阿根廷召开了关于食品中益生菌的健康和营养特性的科学会议。会议中,欧美各国的专家们讨论了益生菌产品的规格、质量保证和法规问题。该会议报告指出,由于各国的法规不同,尚未建立全球统一的益生菌产品标准,大部分国家将益生菌应用于食品和膳食补充剂领域。以美国为例,益生菌类补充剂产品可以是日服丸剂、颗粒或粉末剂、片剂、胶囊和液体等,可在健康食品店或通过因特网等渠道销售。事实匕目前仅有我国和少数欧美国家使用特定的益生菌株作为微生态药品在医院和药店里销售,并可宣称其对疾病的治疗作用。

    此次益生菌专家会议建议,关于某些疾病的减轻的宣称应被允许用在已经过充分研究和证实了其功效的那些具体的益生菌株上。与会的欧美各国专家们一致同意:具有良好临床研究的特定菌株是安全的,并可赋予人体某些健康益处,但这些益处并不能推广到其他未经临床证实的同类菌株。

    益生菌的安全性评估,仍将是一个需长期关注和考察的问题。世界各国的益生菌专家已基本达成共识:从安全性角度考虑,作为食品中使用的益生菌株一般不宜采用肠球菌,原因在于肠球菌可能产生毒素并对抗抗生素,如万古霉素就有很强的抵抗作用,肠球菌一旦获得耐药性将后患无穷。乳杆菌和双歧杆菌有很长的安全食用历史,几乎没有危害人类键康的报道和案例,但对它们进行耐药性检测还是必要的。不同益生菌株的安全性,仍需要通过大量的人体实验和诸多体外或动物实验来证实·新型的益生菌株将使用专门的测试手段。例如,对该菌株的代谢活动的评估,确定抗生素耐受性的类型,评估其在人体研究中的副作用,市场销售后消费者中负面报道的调查与监督,使用益生菌对免疫妥协动物缺乏感染性的评估等。

    益生菌的功效或临床证实的有效性,既是证明与区别不同的益生菌株的益处的关键,也是营养保健食品和膳食补充剂产品得以发展并与部分相关药品市场进行竟争的必要条件。二期临床试验常被用于药物的评估许可过程,但未来将可能作为用于评枯益生菌健康益处的度量标准。目前全球的益生菌产品中,仅有少部分被批准为药物,例如前面提及的一种用于治疗克劳恩病的由8种益生菌株混合的产品。还有使用某种特殊的酵母菌株或经证实其安全性的大肠杆菌菌株或其他非乳酸菌菌株作为医用益生菌在医院和药店销售。我国目前也已有约10种的益生菌类或微生态药物被批准上市

  采用严格的生产标准与规范,是高质量益生菌类产品的必要保障。欧美的部分益生菌产品,是按美国食品药品监督管理局的标准或在欧洲制药质量保证法规下进行生产并符合“良好制造规范,’标准(GMp)的。高标准的生产将有助于提高益生菌产品的质量及其在保质期内的稳定性。

    益生菌类产品的持续发展和人类营养及临床研究的结果密不可分。采取合适而科学的步骤,使益生菌研究得到政府的支持和与更多的医学团体结合研究,才能逐步得到医药科技界和全社会大众的广泛信服与认可,井走上可持续发展之路在此过程中,有许多值得深人探讨和解决的问题。比如,使用益生菌的闰家指导方针尚需统一和进一步贯彻,一期和二期临床数据应用于益生菌株及益生菌产品并验证其确定的健康益处,耐胃酸、胆汁酸和胰腺酶的新型益生菌的临床研究,抗病毒益生菌的筛选和研究,等等。

    在未来,对益生菌所产生的酶及其他代谢物质的研究与应用,将会有巨大的发展潜力人体内约有2千多种内源酶,它们通过不同的机制共同维护着正常的生命活动。随着人们的年龄增长、环境变化、饮食结构和生理变化、药物治疗等诸多因素的影响,人体内所需的各种酶类也相应会发生数量的下降甚至缺乏,从而使人休处于亚健康状态或导致疾病。因此,国内外的微生物与医药专家提出了“益生酶”的概念,即需要补充能使机体恢复或维护健康和防治疾病的酶。

    目前,使用基因工程或进行基因修饰技术所获得的新型菌株,可能会具有比天然益生菌株更优越的特性和功效,它们新时还不能用于人类健康领域,但具有很大的潜力。作为有益基因载休的食品级工程菌,未来也将用于食品、药品、营养保健和医学临床领域。

    科技改变着世界与生活,在未来,全球包括中国市场上将会出现更多的经科学研究和临床证实安全有效的益生菌株和包含多种功能因子、生物活性成分组合的益生菌类保健产品。这必将极大地改善人们的生活素质,从而使人们远离病痛,更加充满活力和更健康。

 

 

 

扩展阅读:

 

《英纽林专辑》子目录

 

《益生元的开发与应用》子目录

《益生元专辑》子目录

《吃出健康的智慧:来自哈佛医学院的健康新理念》子目录

《中国健康调查报告》子目录

《西方营养学——第六营养素》子目录

《吃出健康的智慧:来自哈佛医学院的健康新理念》子目录

《健康饮食---胃肠保健》子目录

《细胞因素》子目录

 

 

 

 

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